Op zoek naar de volgende doorbraak.

Wetenschap & technologie

Onze wetenschappelijke aanpak

De farmaceutische waardeketen

Op zoek naar de volgende doorbraak.

Onze wetenschappelijke aanpak

Als het gaat om innovatieve behandelingen en medische toedieningssystemen die het leven verbeteren, proberen onze wetenschappers en ingenieurs steeds een stap verder te gaan in de ontwikkeling. De farmaceutische waardeketen (The Pharmaceutical Value Chain) helpt ons om innovatieve behandelingen en toedieningssystemen te ontwikkelen voor patiënten.

Inzicht in het ontwikkelingsproces

Stap 1 – Ideevorming

Ideevorming is gebaseerd op een uitgebreide samenwerking met universiteiten en biotechnologische bedrijven over de hele wereld. Onze wetenschappers en ingenieurs ontwikkelen, testen en valideren ideeën samen met patiënten en de medische gemeenschap om ervoor te zorgen dat onze focus 100% is afgestemd op hun onvervulde medische behoeften. Pas als het duidelijk is dat het waarschijnlik om een duurzame en waardevolle verandering gaat, zal het idee verder worden ontwikkeld.

Stap 2 - Preklinische testen

Bij het testen van een eventueel geneesmiddel, willen we er achter komen welke biochemische en fysiologische effecten het middel heeft op een levend wezen. Na preklinische beoordelingen worden de veiligheid en toxiciteit getest in diermodellen, waarbij de hoogste bio-ethische normen voor zorg en dierenwelzijn worden gerespecteerd.

Stap 3 - Schaalvergroting

Schaalvergroting is de voorbereiding van de formulering van het kandidaatgeneesmiddel voor het testen bij mensen. De actieve molecule wordt gemengd met hulpstoffen tot een veilig en gemakkelijk toe te dienen product dat stabiel en geschikt is voor productie. De processen en methode-ontwikkeling zorgen voor een hoge kwaliteit in voldoende volume voor klinische testen. Het kandidaatgeneesmiddel wordt vervolgens verpakt en gelabeld voor distributie naar klinische testcentra in de hele wereld.

Stap 4 - Klinische testen

In nauwe samenwerking met externe experts en gezondheidswerkers ontwerpen we hoogwaardige klinische studies en voeren deze intern uit. We richten ons op het maximaliseren van waarde en kwaliteit terwijl we verstoring tot een minimum beperken door middel van een snelle en efficiënte uitvoering van klinische studies en door onze klinische studies te diversifiëren om aan lokale behoeften te voldoen.

Stap 5 - Productregistratie

Na de succesvolle afronding van een serie klinische studies moet een registratieaanvraag worden ingediend bij de lokale gezondheidsautoriteiten om vergunningen voor het op de markt brengen te verkrijgen in alle landen waar het product zal worden gecommercialiseerd. De aanvraag bevat alle gegevens over de werkzaamheid en de veiligheid van de klinische studies, de preklinische studies en het schaalvergrotingsproces. Onze medewerkers werken nauw samen met de gezondheidsautoriteiten wereldwijd, om te zorgen voor robuuste productgegevens die een correct en veilig gebruik door de patiënt en de klinische effecten van de behandeling sturen.

Stap 6 – Samenwerking met de medische gemeenschap

Het is on doel de medische wereld op de hoogte te stellen van nieuwe innovatieve behandelingen. We werken daarom samen met externe deskundigen om relevante wettenschappelijke gegeven en klinische informatie te generen, te interpreteren en te communiceren. In nauwe samenwerking met externe deskundigen en internationale beroepsverenigingen informeren onze R&D centra relevante zorgverleners over onze geneesmiddelen, de wetenschap die erachter schuilgaat en de medische behoeften waarin deze middelen voorzien.

Stap 7 - Toegang tot geneesmiddelen

Na goedkeuring van het geneesmiddel, neemt onze commerciële organisatie de verantwoordelijkheid op zich om informatie over en het gebruik van het nieuwe geneesmiddel toegankelijk te maken voor iedereen. De R&D-organisatie blijft relevante klinische studies uitvoeren met de op de markt gebrachte geneesmiddelen, gaat een wetenschappelijke dialoog aan, houdt regelgevingsdossiers bij en controleert vooral de veiligheid voor patiënten die onze geneesmiddelen gebruiken.

Stap 8 - Veilige en correcte dosering

Toedieningssystemen zorgen voor een gemakkelijke en veilige toediening van onze geneesmiddelen. Tijdens het R&D-proces worden toedieningssystemen voor de nieuwe kandidaat-geneesmiddelen gelijktijdig ontwikkeld om een veilige en correcte dosering op een handige manier te garanderen. Onze jarenlange expertise op het gebied van geavanceerde toedieningssystemen zet ons aan tot het ontwikkelen van de volgende generatie toedieningssystemen die de toediening nog verder optimaliseren.

Kristal Troy, Novo Nordisk US.

Carrière

Levensveranderende carrières

Ontdek de jobopportuniteiten

Marie Darting en Pernille Thomasen, Novo Nordisk Denemarken.

Meer weten

Duurzaam ondernemen Wat we doen Diabetes overwinnen

Disclaimer statement

Warning!

Onze wetenschappelijke aanpak

Onze wetenschappelijke aanpak

Inzicht in het ontwikkelingsproces

Stap 1 – Ideevorming

Stap 2 - Preklinische testen

Stap 3 - Schaalvergroting

Stap 4 - Klinische testen

Stap 5 - Productregistratie

Stap 6 – Samenwerking met de medische gemeenschap

Stap 7 - Toegang tot geneesmiddelen

Stap 8 - Veilige en correcte dosering

Levensveranderende carrières

Meer weten